新《医疗器械分类目录》正式发布

    发布时间:2017-09-06   来源:中华康网   
      手机查看

9月4日,国家食药监总局举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。新《分类目录》将自2018年8月1日起实施。国家食药监总局医疗器械注册司司长王者雄表示,新《分类目录》增加2000余项产品预期用途和产品描述,将现行《分类目录》1008个品名举例扩充到6609个;覆盖面将更广泛,更具指导性和操作性。

王者雄表示,新《分类目录》的框架和内容均有较大调整,对医疗器械注册、生产、经营、使用等各环节都将产生影响。为确保各方统一认识、平稳过渡、有序实施,国家食药监总局同步印发《关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告》,给予近一年的过渡时间,以指导监管部门及相关企业贯彻执行。

未标题-2.jpg

据了解,医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。新《分类目录》按照医疗器械技术专业和临床使用特点分为22个子目录,子目录由一级产品类别、二级产品类别、产品描述、预期用途、品名举例和管理类别组成。

王者雄介绍,新《分类目录》借鉴美国以临床使用为导向的分类体系,参考《欧盟公告机构用框架目录》的结构,将现行《分类目录》的43个子目录整合精简为22个子目录,将260个产品类别细化调整为206个一级产品类别和1157个二级产品类别,形成三级目录层级结构,将更具科学性,更切合临床实际。此外还将提升产业现状与监管实际的适应性,为优化监管资源配置提供依据。

数据统计,目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产品的不断涌现,医疗器械分类体系已难以适应产业发展和监管工作的需要,2002年版《医疗器械分类目录》的不足日益凸显。

王者雄还表示,针对注册管理,充分考虑医疗器械产业现状,采用自然过渡的方式实施新《分类目录》;针对上市后监管,生产、经营监管均采用新旧两套分类编码体系并行。

据悉,国家食药监总局将组织开展新《分类目录》全方位系统培训,指导各地监管部门和相关企业做好新《分类目录》实施工作。

      精彩必读
      近期,国务院关于进一步改善药品生产流通提出若...
      近日,一则关于肺动脉高压治疗药物万他维,在中...
      国务院办公厅印发《关于进一步改革完善药品生产...
    pk10直播 www.cai271.com-快三平台代理| www.683995.com-中国体育彩票苹果版| www.71661.cc-中国3d天天彩图| www.8403.cn-福彩三地杀码专区| www.53875.com-时时时彩五星走势图| www.869948.com-彩票计划员是拖么| www.959008.com-3d新彩网手机版| 融彩网www.rcw321.com| www.691515.com-高频彩对冲套利方法| www.775178.com-皇家彩世界官方网站| www.856422.com-无锡福利彩票店转让| www.934705.com-gd平台盈彩网| www.988349.com-中国甘肃甘肃快三| www.ba36.com-内蒙古彩票快3下载| www.765877.com-快三体彩屋-| www.864006.com-体彩查询结果| www.961545.com-福彩3d两码太容易| www.fw65.com-上海福彩快三| www.yr18.com-体彩排列三玩法介绍| www.851696.com-智胜彩票新网站| www.14lq.com-彩虹六号刘醒表情包| www.33af.com-淘彩是不是诈骗| www.2759.cc-汉中福彩中心| www.01634.com-彩票小诸葛时时彩| www.126025.com-福彩手机报下载| www.lk48.com-爱彩票app下载| www.69742.com-辽宁11选5彩票| www.16822.com-下载e彩乐-| www.cp5581.com-快三对子稳开| www.39559.cc-豪彩邀请码-| www.324674.com-福利彩票案件视频| www.861920.com-体育彩票19036| www.987632.com-汇彩网下载-| www.ur71.com-福彩网快3官网| www.4556.vip-七星彩历史开奖图| www.41103.com-中彩网官方网app| www.069863.com-福德彩彩票是骗局吗| www.171000.com-河北省快三开奖时间| www.150483.com-彩51投注平台| www.57zu.com-体育彩票转让赶集| www.34456.com-三d彩报第三版今天| www.056888.cc-博通彩票app| www.263584.com-中彩网综合走势图| www.377859.com-河南体彩排列5| www.493567.com-海南七星彩手机版| www.8177.cm-釉彩大瓶设计者| www.63088.com-特彩吧高手免费资料| www.340206.com-二分彩计划手机软件| www.94149.com-责任福彩-| www.132089.com-河南发布彩礼标准| www.448175.com-华人国际时时彩骗局| www.443915.com-意彩彩票登录| www.569179.com-体彩双色球中奖说明| www.665479.com-七乐彩机选无5注| www.763769.com-足彩咖-| www.872143.com-贵卅福彩-| www.972969.com-彩虹岛ⅱ-| www.xt7.cc-福利彩票3d开机号| www.925575.com-金彩网是真的吗| www.cp7336.com-五分快三-| www.416473.com-台湾分分彩计划软件| www.528491.com-彩虹棋牌官方网站| www.13807.cc-爱彩投注可靠吗| www.810861.com-彩神喷绘机官方网站| www.952414.com-新时彩-| 大赢家彩票平台www.721709.com| www.45726.com-彩吧第五版-| www.009600.com-987彩票app-| www.799956.com-福建体育彩票中心| www.885790.com-博彩源码购买| www.991443.com-彩票资金构成比例| www.ck66.com-网上彩票怎么买| www.zf77.com-体育彩票排列5| www.61vf.com-星宇购彩安全吗| www.787526.com-大众开彩网-| www.254151.com-福彩十分开奖结果| www.365384.cc-福彩6码遗漏| www.2648.pw-江苏快三走式一定牛| www.753062.com-3d走势彩经网| www.838555.com-丹麦28彩票平台| www.908040.com-快乐彩票网-| www.978677.com-天天福彩在线收听| www.cai5455.com廊坊快三-| www.60er.com-福彩3b字迷图库| www.419249.com-安卓彩票送18彩金| www.775838.com-分分时时彩五星计划| www.339493.com-查询丹东3d彩图| www.02ul.com-广西快三多少期| www.058351.com-彩票双色球杀号公式| www.320062.com-彩票306网址| www.52253.cc-黑彩买奖延迟漏洞| www.050459.com-亚搏彩票安全吗| www.120539.com-怎么下载中国彩票| www.500391.com-幸运五分彩开奖时间| www.656286.com-乐彩网倒闭了| www.731037.com-推广彩票平台犯法吗| www.804799.com-彩票app验证码| www.907751.com-七星彩中奖查询器| www.6698.pw-华夏鑫彩-| www.228903.com-306彩票下载| www.200440.com-华人彩票首页| www.319058.com-河南福彩跑马奖金| www.462877.com-万豪彩票不能提款| www.077371.com-体彩字谜-| www.216608.com-安徽快三规律技巧| www.350599.com-彩色笔记本-| www.481348.com-喝彩中华陶阳| www.566937.com-彩神网解码-| www.786536.com-全民汇彩票导师| www.568221.com-下彩网可以提现吗| www.35327.cc-江苏快三红包群| www.078688.com-福彩8官方平台| www.166495.com-快三走势图今天江苏| www.718579.com-彩虹的雅称-| www.860910.com-南粤风采好彩1| www.936472.com-竞彩足球多少玩法| www.988599.com-保定体彩中心地址| www.jx8.com-河南福彩网-| www.oq60.com-陈赫中彩票-| www.n95.biz-福彩5分快3-| www.859399.com-彩票网砍龙靠谱吗| www.961146.com-一定牛彩票网预测| 九九集团www.99jth.com| www.703566.cc-799彩票官网| www.782225.com-信誉好的彩票平台| www.862371.com-泰安体彩站点分布图| www.936464.com-彩客彩票310下载| www.981164.com-七彩的骗局-| www.cp1691.com-内蒙古度福彩快三| www.3322.live-时时彩走势图| www.14591.com-今日彩报-| www.11895.cc-乐乐彩票分析| www.4125.cm-彩虹无人机和大疆比| www.027732.com-棒棒彩票怎么样| www.019621.com-下载上海福彩| www.tl80.com-安徽快三胆拖投注| www.452143.com-主页青蛙彩导航| www.510508.com-体育彩票是骗局吗| www.574567.cc-福彩3d复式价格表| www.88425.cc-澳大利亚强力球彩票| www.855153.com-大彩票软件-| www.vc9.com-乐彩骗我30万| www.f52.club-香港球彩台在线直播| www.6460.vip-福彩过年-| www.664146.com-今天七星彩开奖结| www.905674.com-yy彩票注册链接| 网易彩票www.07163j.com| www.wa35.com-怎么注销彩票账号| www.89hk.com-移动彩票软件哪个好| www.fl75.com-福彩双色球专家预测| www.te8.cc-快三时时彩合法吗| www.mq23.com-0369时时彩攻略| www.060089.com-智博彩票-| www.75xw.com-福彩3d查询表| www.143703.com-长城彩票是什么| www.13st.com-好彩路9号-| www.275.bid-加盟什么彩妆| www.ir46.com-彩票兑奖有效期| www.2325.gg-彩票三d字谜图总汇| www.16mv.com-福彩双色球几开奖| www.769709.com-好彩门户天下好彩| www.890202.com-幸运之门彩票论坛| 亚投彩票www.ya717.com| www.8192.xyz-五分快三大小双技巧|